MHRA clasificará el CBD como medicamento

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Una reciente declaración de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido, tendrá como efecto reclasificar el CBD como medicamento. Mucha gente ha recibido esta decisión como el tardío comienzo de una regulación global del mercado de marihuana medicinal, mientras que otros sostienen que esta repentina imposición podría empujar a muchos pacientes a adquirir productos de CBD en el mercado negro.

ALIMENTO, SUPLEMENTO O MEDICAMENTO

Hasta esta declaración de la MHRA, los productos con CBD solían venderse, tanto en el Reino Unido como en el resto del mundo, como suplementos alimenticios o cosméticos, no sin ciertos márgenes de incertidumbre en cuanto al material, procesos y contenido real de CBD. En la actualidad, por lo visto, "teniendo en cuenta las pruebas y el asesoramiento científico, la MHRA ha llegado a la conclusión de que los productos que contienen cannabidiol satisfacen el segundo requisito de la definición de "medicamento", porque se pueden utilizar por, o administrar a, seres humanos con miras a restablecer, corregir o modificar las funciones fisiológicas mediante una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o en el establecimiento de un diagnóstico médico". Nos alegra saber que son conscientes de estos hechos. Pero aún no sabemos si esta decisión es un hito en la campaña para la normalización del cannabis medicinal o simplemente un regalo para unas pocas compañías farmacéuticas.

Si es verdad que los productos de CBD van a ser sometidos a la regulación medicinal británica, van a necesitar autorización para su comercialización, o un registro como hierbas tradicionales. Una autorización completa para la comercialización de un medicamento tiene unos procedimientos muy costosos: la solicitud ya cuesta £103.000 y, después, el productor debe proporcionar datos clínicos sobre el producto.

MERCADOS AUTOREGULADOS DE CANNABIS Y SUS LÍMITES

El neurólogo y profesor Mike Barnes ha declarado que es alentador que la MHRA reconozca el valor medicinal del CBD, pero le preocupa que muchos de los pacientes que ahora lo utilizan, van a sufrir una escasez del medicamento, ya que lo más probable es que los fabricantes tengan que detener la producción y distribución. Los grupos de apoyo a pacientes de cannabis medicinal en el Reino Unido comparten esta preocupación con el profesor Mike Barnes, y están de acuerdo en que se necesita un mayor control en el mercado de CBD con el fin de proteger a los consumidores de proveedores poco fiables y de asegurar que los pacientes sepan qué se están metiendo en el cuerpo en forma de suplemento o terapia.

El mercado del CBD en Europa está yendo, en general, en la dirección correcta, con una autorregulación sobre la calidad de sus productos. La mayoría de los productores europeos venden productos totalmente seguros y que cumplen con ciertas normas, sin reclamos sensacionalistas sobre las propiedades curativas del cannabidiol. Otros solían vender productos de origen y contenido incierto, o trataban de manipular a gente con información distorsionada acerca del CBD.

En este caso, y con un enorme mercado en el horizonte, la acción de la MHRA era previsible. Las autoridades británicas han asumido responsabilidad sobre el mercado del CBD, mientras que otros gobiernos europeos no parecen querer hacer lo propio. Aún no está claro si esta decisión se ha tomado por la seguridad de los pacientes o hay otros intereses ocultos.

¿NUEVA POLÍTICA SOBRE LA MARIHUANA MEDICINAL O UN FAVOR A LAS FARMACÉUTICAS?

A diferencia de otros países, parece que el Reino Unido por fin empieza a basar su política sobre la marihuana medicinal tanto en pruebas de laboratorio como en la experiencia anecdótica de pacientes, en lugar de esperar años a investigaciones y ensayos clínicos privados. La clasificación del CBD como medicamento podría ser un paso hacia el reconocimiento de todo el fitocomplejo cannabinoide natural como agente terapéutico viable.

Al mismo tiempo, es fácil darse cuenta de que a la compañía británica GW Pharmaceutical no le importaría que el CBD sea reconocido de forma oficial como medicamento. GW Pharmaceuticals está a punto de conseguir aprobación europea para su nueva medicina Epidiolex, una fórmula líquida de CBD para el tratamiento de trastornos como la epilepsia pediátrica. Un buen marco jurídico en torno al CBD como sustancia farmacéutica ayudaría a impedir que a un montón de pequeños competidores se les ocurran ideas extrañas.

No se sabe qué número de fabricantes de CBD se tendrán que retirar del mercado por el elevado coste de la certificación de procesos y productos farmacéuticos. Si la mayoría de ellos se ven obligados a detener sus operaciones, primero en el Reino Unido y después en Europa, el futuro mercado multimillonario de los cannabinoides estará solamente en manos de pocos monopolios.

LO MEJOR ESTÁ POR LLEGAR

Hoy en día, existen sólidas pruebas anecdóticas sobre la eficacia del CBD para el tratamiento del dolor crónico y neuropático, la esclerosis múltiple, epilepsia, ansiedad, depresión, adicciones, y muchas otras dolencias. El CBD es cada vez más popular, ya que ayuda a muchas personas a combatir sus trastornos sin efectos secundarios adversos. Esto se da en un escenario de retroinvestigación, donde la medicina oficial y los ensayos de laboratorio van a remolque de las experiencias individuales de los pacientes. Ahora vamos a sentarnos y ver qué ocurre, ya que la MHRA está sugiriendo que la gente hable con un profesional de la salud sobre el consumo terapéutico del CBD auto recetado. La mayoría de los médicos de cabecera europeos no tienen ni idea de qué es el CBD, y nos gustaría saber qué van a decir.

Esta acción de la MHRA ha sido cuestionada por muchas personas de la industria del CBD. El breve período que se ha concedido a las empresas para dejar de vender, es especialmente cuestionable, ya que parece obligar a muchos empresarios que ya han invertido en suministros y procesos de calidad, a abandonar el mercado. Numerosas asociaciones y medios se ha puesto en contacto con la MHRA en relación con todo esto, y están esperando su respuesta. Por el bien de los pacientes y el derecho a elegir terapias, todos los ciudadanos deberían presionar a la MHRA para que mantenga los remedios naturales y suplementos alimenticios de CBD bajo el mismo proceso de control de calidad que los alimentos.


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